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【国家药械批文的产品与没有药械批文的产品区别】：

1.药械批文的注册证书由食品药品监督管理局统一颁发，每一个品种都有必须对应的产品文 号，不能用别的文号代替另一个文号，注册证上的相应内容有审批的食品药品监督管理部门填写。2.药械批文的产品是严格按照国家药械质量规范标准生产，生产环境必须在洁净车间里。3.药械产品严格按照产品标准去检验与灭菌，产品材料均是环保的。4.用户使用药械产品放心、安全、有效。5. 医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，进入门槛较高，随着人民生活水平的不断提高，医疗器械的选用会越来越大，市场容量会不断扩大。为了您与您的家人请使用放心、安全、有效的药械产品！！！